لأول مرة هيئة الأغذية والدواء الأمريكية تعتمد دواء لعلاج كل أنواع فيروس سي من المرة الأولي
إعتمدت هيئة الأغذية والدواء الأمريكية اليوم عقار الإيبكلوزا (السوفوسبوفير400مجم+ الفلباتاسفير 100مجم ) لعلاج فيروس سي بجميع أنواعه الجينية شاملا النوع الجيني الرابع المنتشر في مصر
وجاء الإعتماد بناء علي 4 دراسات دولية كبري (المرحلة الثالثة: أسترال 1-4) علي أكثر من 1500 مريض إشتملت الدراسات الثلاث أسترال 1-3 علي أكثر من ألف مريض بدون تليف أو لديهم تليف متكافئ أخذوا علاج الإبيكلوزا لمدة 12 أسبوع (أ) وكانت نتيجة الإستجابة المستديمة لديهم 98%(البي سي آر سلبي بعد 12 أسبوع من توقف العلاج-
بينما إشتملت دراسة إسترال 4 علي 267 مريض ولديهم تليف غير متكافئ (بي) أخذ 87 مريض منهم الإبيكلوزا + الريبافيرين لمدة 12 أسبوع وكانت نسبة الإستجابة المستديمة لديهم 94% ..بينما أخذ باقي المرضي الذين تليف غير متكافئ (بي) عقار الإيبكلوزا منفردا ..مجموعة أخذت لمدة 12 أسبوع والأخري لمدة 24 إسبوع وكانت نتيجة الإستجابة المستديمة لديهم 83% و86 & علي التوالي
وهذه هي المرة الأولي التي تعتمد فيها هيئة الأغذية والدواء الأمريكية عقارا لفيروس سي لكل الأنواع الجينية الستة الرئيسية منذ المرة الأولي لمدي الفعالية ودرجة الأمان لهذا العقار
وإحتوت الأثار الجانبية علي صداع وإرهاق محتملين
وهناك تحذير من إستخدامه مع عقار الأميودارون لعلاج عدم إنتظام ضربات القلب وكذلك هناك أدوية قد تؤثر علي مستوياته في الدم (هذا التحذير مطبق علي أدوية فيروس سي الأخري)
ومن المعلوم تمت المراجعة بنظام الأولوية في ال FDA لأهمية هذا العقار المتوقعة للمرضي
ويهيب الدكتور محمد علي عز العرب المستشار الطبي للمركز المصري للحق في الدواء وأستاذ الكبد و مؤسس وحدة الأورام بالمعهد القومي للكبد وأمين صندوق جمعية سرطان الكبد المصرية وزارة الصحة بسرعة تسجيله الإيبكلوزا (شركة جيلياد ( وكذلك عقار الزيباتير(شركة ميرك) في الإدارة المركزية للصيدلة بنظام (FAST TRACK)
وأن كثرة الأدوية العالية الإستجابة ضد الفيروس وكذلك العالية درجة الأمان في السوق المصري سيؤثر إيجابا لصالح المريض وإنخفاض السعر وصولا للهدف الطموح لعلاج مليون مريض فيروس سي سنويا وحسب مبادرة السيد الرئيس
مع ضرورة أن تهتم المفاوضات المصرية مع تلك الشركات العالمية علي نقل الكنولوجيا( KNOW HOW ) دعما لصناعة الدواء المصري والإقتداء بالتجربة الهندية في ذلك.
علما بأن أسهم شركة جيلياد زاد بنسبة 3.7% في منتصف تعاملات اليوم علي مؤشر ناسداك
وجاء الإعتماد بناء علي 4 دراسات دولية كبري (المرحلة الثالثة: أسترال 1-4) علي أكثر من 1500 مريض إشتملت الدراسات الثلاث أسترال 1-3 علي أكثر من ألف مريض بدون تليف أو لديهم تليف متكافئ أخذوا علاج الإبيكلوزا لمدة 12 أسبوع (أ) وكانت نتيجة الإستجابة المستديمة لديهم 98%(البي سي آر سلبي بعد 12 أسبوع من توقف العلاج-
بينما إشتملت دراسة إسترال 4 علي 267 مريض ولديهم تليف غير متكافئ (بي) أخذ 87 مريض منهم الإبيكلوزا + الريبافيرين لمدة 12 أسبوع وكانت نسبة الإستجابة المستديمة لديهم 94% ..بينما أخذ باقي المرضي الذين تليف غير متكافئ (بي) عقار الإيبكلوزا منفردا ..مجموعة أخذت لمدة 12 أسبوع والأخري لمدة 24 إسبوع وكانت نتيجة الإستجابة المستديمة لديهم 83% و86 & علي التوالي
وهذه هي المرة الأولي التي تعتمد فيها هيئة الأغذية والدواء الأمريكية عقارا لفيروس سي لكل الأنواع الجينية الستة الرئيسية منذ المرة الأولي لمدي الفعالية ودرجة الأمان لهذا العقار
وإحتوت الأثار الجانبية علي صداع وإرهاق محتملين
وهناك تحذير من إستخدامه مع عقار الأميودارون لعلاج عدم إنتظام ضربات القلب وكذلك هناك أدوية قد تؤثر علي مستوياته في الدم (هذا التحذير مطبق علي أدوية فيروس سي الأخري)
ومن المعلوم تمت المراجعة بنظام الأولوية في ال FDA لأهمية هذا العقار المتوقعة للمرضي
ويهيب الدكتور محمد علي عز العرب المستشار الطبي للمركز المصري للحق في الدواء وأستاذ الكبد و مؤسس وحدة الأورام بالمعهد القومي للكبد وأمين صندوق جمعية سرطان الكبد المصرية وزارة الصحة بسرعة تسجيله الإيبكلوزا (شركة جيلياد ( وكذلك عقار الزيباتير(شركة ميرك) في الإدارة المركزية للصيدلة بنظام (FAST TRACK)
وأن كثرة الأدوية العالية الإستجابة ضد الفيروس وكذلك العالية درجة الأمان في السوق المصري سيؤثر إيجابا لصالح المريض وإنخفاض السعر وصولا للهدف الطموح لعلاج مليون مريض فيروس سي سنويا وحسب مبادرة السيد الرئيس
مع ضرورة أن تهتم المفاوضات المصرية مع تلك الشركات العالمية علي نقل الكنولوجيا( KNOW HOW ) دعما لصناعة الدواء المصري والإقتداء بالتجربة الهندية في ذلك.
علما بأن أسهم شركة جيلياد زاد بنسبة 3.7% في منتصف تعاملات اليوم علي مؤشر ناسداك
جريدة الموجز، جريدة ورقية أسبوعية مستقلة، وموقع شامل يستطيع الجمهور من خلاله الوصول للخبر الصحيح والمعلومات الدقيقة.
ويقدم موقع الموجز للقراء كل ما يهم الشأن المصري الداخلي والخارجي بشكل يومي وعاجل، بالإضافة إلى أخر تحديثات أسعار الذهب ، أسعار العملات، أسعار الدولار، أسعار السلع أولاً بأول.
كما يقدم الموقع لقرائه أحدث وأهم أخبار الفن، وأخبار الرياضة، وأخبار السياسة، وأخبار الحوادث، وأخبار العالم ، وأهم الاحداث الكروية ، دوري أبطال أوروبا، ودوري أبطال آسيا، ودوري أبطال أفريقيا.
